| Medikal |
Boehringer Ingelheim Medikal Departmanı, yenilikleri destekleyen bir ortam yaratmak ve AR-GE ile üretim alanlarında yönetmeliklerin ve standartların uluslararası düzey ile uyumlu hale getirilmesini desteklemekle sorumludur.
BI Medikal Departmanı, BITR iş akışları ve prosedürlerinin hazırlanması, iletişim ve takım çalışmasının kolaylaştırılması yönünde aktivitelerde bulunur. Kurumsal prosedürler, yerel kanun ve yönetmelikler sürekli olarak izlenmekte ve şirket politika/stratejilerinin etik davranışları sonuna kadar desteklemesi sağlanmaktadır. Medikal Departman aynı zamanda, hekim ve mümessillerin gereksinimleri doğrultusunda eğitim ve güncelleme programları geliştirmektedir. Güvenli ve kaliteli ürünlere optimum pazar erişimi sağlamak ve sağlık hizmeti verenlerin hastalarına daha iyi bir yaşam sunma çabalarında yardım etmek için değişen denetim ortamı yakından takip edilmektedir.
BITR Medikal Departmanı tüm hastalara etkili, güvenli ve kaliteli yeni ilaçların temin edilmesini hızlandırmak için çalışmaktadır.
BITR Medikal Departmanı 3 ana bölümden oluşmaktadır:
Medikal Hizmetler
Medikal Hizmetler bölümü, solunum hastalıkları, üroloji, kardiyoloji ve nöroloji alanlarında tıbbi destek hizmeti sunmaktadır. İlgili alanlardaki doktorların yeni çıkacak ve halihazırda varolan ilaçlar ile ilgili etik kurallar doğrultusunda bilgilendirilmeleri, doktorlar için bilimsel içerikli toplantıların düzenlenmesi, doktorlardan ulaşan makale isteklerinin yerine getirilmesi gibi konularda hizmet vermektedir. Firmada görev alan tüm personelin lokal regülasyonlar ve standart prosedürlerle ilgili bilgilendirilmeleri, tüm tıbbi satış temsilcilerinin temel tıp ve ürün bilgisi eğitimleri, bu eğitimlerin yıllık olarak güncellenmesi ve tıp alanındaki yeni gelişmelerin hızlı bir biçimde mümessillere iletilmesi Medikal Hizmetler bölümü tarafından gerçekleştirilmektedir. BITR Pazarlama departmanı ile ortak hazırlanan görsel veya sözel tüm tanıtım faaliyetlerinin yönetmeliklere uygun ve etik kurallar çerçevesinde yürütülmesinin sağlanması da Medikal Hizmetler bölümünün görevleri arasındadır.
Klinik Araştırmalar:
Klinik Araştırmalar bölümü, Faz I çalışması hariç, tüm Faz II, III, IIIb ve IV çalışmalarının BI prosedürlerine, lokal ve uluslararası GCP regülasyonlarına uygun şekilde gerçekleşmesini ve uluslararası klinik çalışmaların Türkiye’de sağlık bakanlığının bilgisi ve kontrolü altında, yasa, tüzük ve yönetmeliklere ve ayrıca Avrupa birliği direktiflerine uygun şekilde yürütülmesini sağlamaktadır. Uluslararası klinik araştırmalarda yüksek kalitede güvenilir veri elde edilmesi ve verilerin aktarımı Klinik Araştırmalar bölümünün görevleri arasındadır. Halihazırda klinik araştırmalar bölümünde kardiovasküler, solunum, ve psikiyatri alanında uluslararası dokuz klinik araştırmada yüzlerce hasta takip edilmektedir.
Ruhsatlandırma
Ruhsatlandırma bölümü, firmamızın Bakanlık nezdindeki kurumsal yetkilisi olan bu bölüm ,Sağlık Bakanlığı, Tarım ve Köyişleri Bakanlığı nezdinde yapılan tüm ruhsat başvurularının yapılmasını ruhsatlarının alınmasını ve ilgili diğer tüm Bakanlık işlemlerinin sonuçlandırılmasından, Maliye Bakanlığı, Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı, Milli Savunma Bakanlığı ve sosyal güvenlik kurumlarındaki ilgili tüm çalışmalardan sorumludur.
DRA ayrıca firmanın kalite güvence sorumluluğunu da yapmaktadır. Depo teknik sorumluluğu, teknik ürün şikayet sorumluluğuda bu çerçevede yer almaktadır. Üretim noktasında ise DRA Firmanın tüm ambalaj ( kutu , etiket, prospektüs ) çalışmalarının merkez ile birlikte yürütülmesinden ve ilgili onayların verilmesinden de sorumludur.
